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我司临床在研抗乳腺癌及胃癌药物取得中国专利受权

公布日期:2019/1/17 18:07:47阅读次数:
        克日,我司临床在研的抗肿瘤药物“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)”的中心创造专利“一种双特异性抗体HER2XCD3的构建及使用”,取得中国国度知识产权局的受权,专利受权号ZL201510029954.X。此前,本创造于2017年在美国取得专利受权(US 9611325B2、US10118964B2)。至此, 我司曾经取得双特异性抗体相干创造专利受权14项,此中美国受权5项。


        M802双特异性抗体同时联合肿瘤靶点和免疫靶点,经过肿瘤特异抗原辨认、免疫细胞共安慰和细胞因子开释等多种机制,构成高效的肿瘤细胞免疫复合体,从而介导免疫细胞对肿瘤细胞的趋势性和免疫杀伤作用。M802拟用于医治HER2表达的转移性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤,无望处理HER2单克隆抗体药物顺应症狭隘、易耐药、易复发转移和用度昂扬等未能满意的医疗需求。临床前研讨数据表现,M802对差别表达程度的HER2肿瘤细胞均有精良的杀伤作用,无效剂量与HER2单抗相比可低落千倍左右;在体内药效实验中,M802可以无效消弭小鼠肿瘤,且局部小鼠发生免疫影象,使得肿瘤不再复发。


        现在,M802曾经获中国国度药监局的临床研讨同意,并已在上海复旦大学隶属肿瘤医院招募患者展开临床研讨,同时公司方案2019年在美国启动临床研讨。本次M802创造专利在中国的受权,将无效健全M802在环球的知识产权维护,进一步推进该药物的临床开辟,扩展我司在乳腺癌及胃癌等严重疾病防治范畴的影响力。