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M701—EpCAM×CD3

称号: 注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体

简介: 自主专利YBODY®构造,继M802后第二个报告临床的双抗体项目,估计2018年可进入临床研讨,次要针对EpCAM表达阳性结直肠癌和卵巢癌等恶性腹水灾者。

劣势: 临床前研讨表现, 可无效延伸腹水瘤小鼠生活日期绝大局部到达治愈结果,给药剂量低毒性可控,较外洋上市双抗有更低的免疫源性和更长的半衰期,同时消费工艺波动、质量可控、波动性高。

远景: 现在EpCAM无相干单抗药物上市, Trion旗下的Removab同范例双抗体临床缓解率很高,但因免疫源性过强停产。市场竞争绝对较小。

靶向 EpCam and CD3
       EpCAM( Epithelial Cell Adhesion Molecule )基因定位与人染色体2p21,编码绝对分子质量为40kD的跨膜糖卵白,该卵白具有表皮细胞黏附功用,因而将它称做EpCAM。文献报道,EpCAM普遍表达于种种上皮性肿瘤,食管癌、胃癌、结肠癌、前线腺癌、肺癌、卵巢癌、到达或靠近100%,乳腺癌73%,肾癌51.8%,肝细胞癌14.9%,皮肤鳞癌4.7%,赘瘤4.8%;玄色素瘤、神经鞘瘤、淋巴瘤等无表达。EpCAM的靶向医治由于抗体特异性差、联合力高等缘由,临床实验结果不甚抱负。 M701是应用武汉友芝友自主研发的YBODY®平台开辟的双特异性抗体,M701能同时辨认肿瘤外表抗原EpCAM和T细胞外表抗原CD3,从而拉近肿瘤细胞与T细胞的间隔,同时激活T细胞发扬肿瘤杀伤作用。M701是人源化抗体,具有较低的免疫原性,同时由于其与单克隆抗体类似的构造,使其具有较长的体内半衰期。


M701
  • 我们的体内、外药效实行数据证明,针对结肠癌、胃癌、EpCAM阴性的恶性胶质瘤等肿瘤细胞株,M701都体现出了比单克隆抗体更强的肿瘤杀伤活性;其在裸鼠模子体内,极低用药剂量下就曾经可以克制肿瘤的生长,明显延伸小鼠存活期。
  • M701市场定位为卵巢癌、结直肠癌、乳腺癌和胃癌EpCAM阳性肿瘤惹起的恶性腹水。
  • M701项目已于2016年请求IND,2017年下半年可以展开Phase I 临床实行。