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公司引见

      

    

      澳门新葡亰1495是一家专门从事以肿瘤免疫疗法为中心的生物制药公司,专注于双特异性抗体药物的研发与财产化。公司自2010年7月建立并入驻武汉国度生物财产基地——光谷生物城,注册资金14142万元人民币,研发投入超越2.5亿人民币。2018年1月公司与国际制药龙头企业石药团体告竣战略协作,将配合推进公司研发管线建立和临床研讨任务,打造我过肿瘤免疫医治范畴新场面。

      双特异性抗体药物是下一代抗体药物的中心研发偏向,在肿瘤、免疫、炎症、心血管和熏染等严重疾病范畴具有普遍的医治远景。澳门新葡亰手机版基于自主创新的YBODY®平台技能,已乐成开辟出系列工艺先辈、纯度高、临时波动性好的双抗产物,多个产物取得国度科技部“十二五”、“十三五”严重新药创制专项支持,此中用于医治胃癌、乳腺癌和用于医治早期癌性腹水的2个种类在中国率先获批临床批件并展开临床研讨,尚有10个种类处在临床前差别研发阶段。围绕中心技能与产物,公司已请求创造专利38项,取得受权9项(此中美国受权专利4项)。

      澳门新葡亰手机版以“溯源生命、解密肿瘤”为任务,以创新研发为中心,树立了一套完好的抗体药物开辟财产链,涵盖抗体工程构建与挑选、细胞株构建和小试工艺、中试缩小、卵白药物剖析质控和临床用药消费等关键,拥有面积4000平米的研发大楼,两条契合GMP规范的250L中试消费线。公司中心技能和办理团队具有国际一流的国际新药研发经历,团队拥有3名海归领军学者,全职研发职员近80人,博士研讨生学历职员超越50%,多名专家当选湖北省“百人方案”、武汉市“3551光谷人才方案”、国度引智方案、黄鹤情谊奖等荣誉资质。

      澳门新葡亰手机版公司作为国际从事双特异性抗体药物开辟任务的领头羊企业,将继续扩展创新技能和产物开辟的深度和速率,疾速推进技效果转化的步调,鼎力推进公司国际化历程。公司方案在2021年终完成IPO上市,以及完成产物上市并到达10亿元的年贩卖额,同时尽力推进公司研制的国际性创新药在美国等国际市场的开辟,夺取2023年前完成外洋上市。




企业任务及愿景
  • 企业愿景
    成为肿瘤靶向药物研发和财产化的国际着名企业,打造完成自我代价和回馈社会的杰出平台。
  • 企业任务
    研制创新药物  排除肿瘤危害 保卫人类安康
  • 企业代价观
    创新 专业 团队 共赢
开展进程

    2010年4月-- 建立于武汉同济医学院大众卫生学院

    2010年8月-- 开端展开双特异性抗体的后期研发

    2010年末-- 确定了肿瘤医治性抗体研发作产的战略开展偏向

    2011年3月-- 入驻光谷生物城并与贝克曼签署协作协议

    2011年6月-- 获第四批“3551”人才方案

    2011年11月-- 获生物财产基地“十大突出奉献企业”

    2011年末-- 建成4000平方米的研发中央

    2012年4月-- 与周宏灏院士协作建立的友芝友集体化医院研讨中央

    2012年8月-- CD133/CD3项目取得国度天然澳门新葡亰手机版基金

    2012年11月-- 取得最佳创新运动奖

    2012年末-- 建成2条250LGMP情况的中试用消费车间

    2013年3月-- 担当“中国卵白药物质量同盟”常务理事单元

    2013年5月-- 取得国度发改委战略性新兴财产集群

    2013年6月-- 取得第六批“3551”人才方案

    2013年末-- 完成HER2/CD3及 EpCAM/CD3项目构造确认

    2014年4月-- 与武汉市第三医院协作建立集体化诊疗研讨中央

    2014年6月-- HER2/CD3项目获“十二五严重新药创制”严重专项

    2014年末-- 开端推行外部控制及片面预算办理

    2014年末-- HER2/CD3 及EpCAM/CD3项目完成后期工艺开辟


    2015年2月-- 完成HER2/CD3项目标中试三批消费

    2015年2月-- 双功用抗体正式取得美国专利受权

    2015年-- EpCAM/CD3项目获“十二五严重新药创制”严重专项

    2015年-- 开端展开国际外项目及股权投资商务协作

    2016年5月-- EpCAM/CD3项目完成向省药监局的报告

    2016年5月-- 取得上海磐霖资源及北京盛诺基A轮融资

    2016年7月-- 公司财产基地综合质检大楼开工建立

    2016年12月-- 公司获武汉市商务局同意为中外合股企业

    2017年2月-- EpCAM/CD3项目取得CDE受理同意

    2017年2月-- 公司平台专利获美国扩展专利维护受权(35个靶点维护)

    2017年3月-- HER2/CD3项目完成CDE审评集会

    2017年4月-- HER2/CD3序列专利取得受权

    2017年4月-- 公司取得“湖北省免疫靶向抗体药物工程技能研讨中央”认定

    2017年6月-- EpCAM/CD3序列专利获受权告诉

    2017年6月-- HER2/CD3临床研讨项目和PD-L1/CD3临床前研讨经过“十三五”严重新药创制承当专项预算考核

    2017年6月-- 根底技能研讨方案经过武汉市科技局评审

    2017年8月-- 公司综合质检大楼建立竣工